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El etiquetado de los productos cosméticos protege al consumidor, aporta seguridad jurídica al fabricante y refuerza la credibilidad de la marca. Veamos qué debe figurar obligatoriamente en la etiqueta, qué normas se aplican en la UE y qué errores se producen con mayor frecuencia en la práctica.
Para la fabricación de cosméticos no basta con tener una buena fórmula, un envase atractivo y una fragancia agradable. Si desea comercializar un producto cosmético, debe estar correctamente etiquetado de conformidad con la legislación europea aplicable.
La etiqueta no es solo un elemento de diseño. Es una parte importante de la responsabilidad reglamentaria, de la seguridad y de la credibilidad del producto.
El consumidor busca la composición, la fecha de duración y el nombre de la persona responsable del producto. Las autoridades de control, por su parte, verifican si el producto cumple todas las normas de la UE, y este es el primer momento en el que la marca se encuentra con la obligación legal y con la primera impresión visual.
Para el fabricante, la etiqueta es un espacio pequeño pero muy importante. Debe indicar claramente al cliente qué producto es, cómo se utiliza, quién es responsable de él, cuál es su composición, hasta cuándo es seguro utilizarlo y qué precauciones deben observarse.
En la Unión Europea, el etiquetado de los productos cosméticos se rige en particular por el Reglamento (CE) nº 1223/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo sobre los productos cosméticos. El artículo 19 establece qué menciones deben figurar en el recipiente y en el embalaje de un producto cosmético y exige que sean indelebles, fácilmente legibles y visibles. La lista de ingredientes se expresará mediante los nombres comunes de los ingredientes establecidos en el glosario a que se refiere el artículo 33; cuando no exista un nombre común de ingrediente disponible, se utilizará un término de una nomenclatura generalmente aceptada.
Contenido del artículo
La etiqueta debe tener un buen aspecto, pero ante todo debe funcionar correctamente. Debe ser coherente con la fórmula, la evaluación de la seguridad, la documentación del producto y los requisitos del mercado en el que se comercializa el producto.
Por lo tanto, no basta con diseñar unos gráficos atractivos y añadir algunas frases sugerentes. Para un producto cosmético, el fabricante también debe ocuparse de las menciones obligatorias, los nombres correctos de los ingredientes, los alérgenos, la duración, el lote, las advertencias, el idioma de la etiqueta y la legibilidad física en el envase específico.
“Una buena etiqueta debe ser veraz, legible, indeleble, visible, comprensible y estar en consonancia con la composición del producto, así como con la legislación cosmética.”
Un producto cosmético correctamente etiquetado debe contener varias menciones obligatorias. Algunas de ellas ayudan al consumidor durante el uso, otras son importantes para la trazabilidad, la seguridad y el control del producto.
La fecha de duración mínima se utiliza cuando un producto cosmético tiene una duración mínima de 30 meses o menos.
Para los productos con una duración más larga, se indica habitualmente el símbolo PAO, es decir, el periodo después de la apertura, por ejemplo 6M, 12M o 24M, cuando esto sea pertinente para el tipo de producto de que se trate.
El contenido nominal es la cantidad de producto en el momento del llenado. Para los cosméticos, se indica con mayor frecuencia en mililitros o gramos.
Ejemplos:
En el caso de envases muy pequeños, productos monodosis o muestras gratuitas, el contenido nominal no siempre tiene que indicarse. Sin embargo, el fabricante debe distinguir entre el llenado práctico y la declaración reglamentaria.
Nota para el fabricante
Al determinar la cantidad de llenado, compruebe las tolerancias técnicas y las normas de control de cantidad. Para los productos preenvasados, estas se rigen en la UE en particular por la Directiva 76/211/CEE del Consejo, que establece los errores negativos permitidos según la cantidad nominal del producto.
Para el fabricante, esto conduce a una regla sencilla: el contenido nominal no debe ser una cantidad estimada o “llenado hasta el borde”. Es una cifra exacta declarada que debe basarse en el proceso real de llenado y debe corresponder a la cantidad de producto indicada en la etiqueta.
La lista de ingredientes de un producto cosmético se indica en el formato:
Ingredients: Aqua, Glycerin, Prunus Amygdalus Dulcis Oil, Cetearyl Alcohol, Parfum, Tocopherol, Linalool, Limonene.
La palabra Ingredients: es importante y no se traduce, tiene la misma forma en todos los idiomas. A continuación figura la lista de ingredientes según el sistema INCI, es decir, la Nomenclatura Internacional de Ingredientes Cosméticos, o los nombres comunes de los ingredientes utilizados para el etiquetado de los productos cosméticos.
Los ingredientes se enumeran según su proporción total en el producto en el momento en que se añaden a la fórmula. Los ingredientes con mayor contenido se indican al principio. Los ingredientes con una concentración inferior al 1 % pueden indicarse en cualquier orden después de los ingredientes con una concentración superior al 1 %.
Consejo para formuladores
A la hora de calcular la composición, no siempre es suficiente fijarse solo en el nombre comercial de la materia prima en su conjunto. Muchas materias primas cosméticas son mezclas de varias sustancias y, al elaborar la lista de Ingredients, es necesario trabajar con sus componentes INCI individuales.
Ejemplos típicos son los sistemas conservantes, solubilizantes, emulsionantes, extractos vegetales en un vehículo, complejos activos o mezclas comerciales que contienen varios ingredientes INCI. Si se utiliza una materia prima de este tipo en la fórmula, su nombre comercial no se incluye en la lista final de Ingredients; en su lugar, se enumeran los ingredientes INCI individuales de acuerdo con las normas de etiquetado.
Para ordenar correctamente los ingredientes, es necesario conocer, por tanto, no solo la dosificación de la materia prima en la fórmula, sino también su composición interna. El fabricante debe basarse en la documentación técnica del proveedor, en particular en la especificación, la ficha técnica, el desglose INCI y la información disponible sobre la proporción de los componentes individuales en la materia prima.
En la práctica, esto significa que si, por ejemplo, utiliza un 3 % de una mezcla comercial compuesta por varios ingredientes INCI, cada uno de estos ingredientes puede tener una proporción real diferente en el producto terminado. Esta proporción es importante para elaborar y ordenar correctamente la lista de Ingredients.
Al mismo tiempo, no todas las sustancias presentes en la documentación técnica de la materia prima deben declararse automáticamente en la etiqueta. Las impurezas de las materias primas y las sustancias auxiliares técnicas que no están presentes en el producto terminado no se consideran ingredientes según el artículo 19 del Reglamento 1223/2009. En casos fronterizos, es aconsejable basarse en la documentación del proveedor y en la evaluación de la persona responsable de la comercialización del producto.
El nombre INCI no es un nombre de marketing, un nombre en lengua local ni una traducción al inglés. Es una nomenclatura normalizada que permite identificar el mismo ingrediente en diferentes países e idiomas.
Para las materias primas de origen vegetal, el nombre INCI suele derivarse del nombre botánico, es decir, latino, de la planta. Por eso, por ejemplo, el aceite de almendras no se indica en la lista de Ingredients como Almond Oil, sino como Prunus Amygdalus Dulcis Oil. También es importante la parte específica de la planta utilizada y la forma de la materia prima.
Es aconsejable verificar los nombres correctos en la base de datos CosIng o en el glosario actual de nombres comunes de ingredientes de la Comisión Europea. CosIng permite buscar nombres de sustancias en el marco de la normativa cosmética, nombres de ingredientes utilizados a efectos de etiquetado y números CAS y CE. La base de datos distingue entre entradas actuales marcadas como active y entradas históricas marcadas como not active.
Tratamos este tema con más detalle en un artículo aparte INCI, CAS y número CE: cómo entender los ingredientes cosméticos.
Los colorantes no se enumeran en la lista de ingredientes como “colorante rosa”, “color azul” o “pigmento rojo”. Tampoco se utiliza su nombre INCI en el sentido de su composición. Para los colorantes cosméticos se utiliza la designación mediante número CI, es decir, Colour Index number. Es el número CI el que sirve como designación normalizada del colorante en la lista de Ingredients.
Los colorantes pueden indicarse al final de la lista de ingredientes. Para los cosméticos decorativos que se presentan en varios tonos, también pueden utilizarse las indicaciones may contain o +/-, cuando esto corresponda al producto específico y a su composición.
La fragancia puede indicarse en la lista de ingredientes como:
El fabricante puede decidir si indica la composición del perfume o del aroma bajo la designación general Parfum o Aroma, o si desglosa con más detalle algunos componentes de la fragancia. Sin embargo, es importante que los alérgenos obligatorios no puedan quedar ocultos bajo la palabra Parfum.
Si el producto contiene alérgenos de fragancia regulados por encima de los límites establecidos, deben enumerarse por separado en la lista de ingredientes. Esto se aplica a los alérgenos con independencia de su origen, es decir, no solo a las composiciones de fragancias, sino también a los aceites esenciales o a los extractos vegetales.
En cosmética, nos encontramos cada vez más con la designación % NOI, es decir, el porcentaje de ingredientes de origen natural. Se trata de una cifra destinada a mostrar al cliente qué parte del producto procede de materias primas naturales o de origen natural según la metodología de cálculo utilizada.
NOI puede ser una información útil, pero el fabricante debe trabajar con ella con cuidado. No basta con poner un alto porcentaje de origen natural en la etiqueta sin que quede claro según qué metodología se ha calculado y si esta cifra es verificable.
Al calcular el % NOI, es necesario partir de la composición exacta de la fórmula, de la documentación de las materias primas individuales y de la información de los proveedores. En el caso de materias primas compuestas, es necesario tener en cuenta de qué sustancias están formadas y qué parte de ellas puede considerarse natural o de origen natural según la norma específica o la metodología de cálculo.
Es importante distinguir entre una alegación sobre el origen natural y los cosméticos naturales u orgánicos certificados. Un alto % NOI por sí solo no significa que el producto esté certificado como BIO, orgánico, COSMOS Organic o cualquier otro estándar certificado.
Nota práctica
Si el fabricante indica en la etiqueta o en la comunicación de marketing el porcentaje de ingredientes de origen natural, debe ser capaz de justificar esta cifra. El cálculo debe ser coherente, verificable y basarse en la documentación de las materias primas utilizadas. La norma ISO 16128-2 proporciona un marco para determinar el contenido natural, de origen natural, orgánico y de origen orgánico de los productos cosméticos, pero no aborda la comunicación del producto, las alegaciones en la etiqueta ni los requisitos reglamentarios para los cosméticos.
En las etiquetas de los cosméticos suelen aparecer diversos símbolos, logotipos y marcas. Algunos son solo iconos gráficos, otros representan certificaciones independientes o normas verificadas. Para el fabricante es importante saber que un logotipo de certificación no puede añadirse simplemente a la etiqueta porque convenga al diseño o parezca fiable.
Las marcas de certificación como COSMOS, Ecocert, EU Ecolabel, Leaping Bunny y otras están vinculadas a normas específicas, a un proceso de aprobación y al control por parte del organismo de certificación. La certificación se rige por las normas del estándar concreto y no puede sustituirse por una declaración de marketing interna.
En cosmética, es necesario distinguir entre la impresión general de marketing y la denominación certificada. El fabricante no debe utilizar libremente la palabra BIO u orgánico solo porque el producto contenga un aceite vegetal, un extracto o ingredientes de origen natural.
Para que un producto lleve el logotipo de un organismo de certificación, debe cumplir las normas del estándar correspondiente y pasar por un proceso de certificación.
Al certificar productos cosméticos orgánicos y naturales, se suele evaluar, por ejemplo:
En la práctica, esto significa: el fabricante no puede utilizar un logotipo de certificación sin disponer de un certificado válido. Del mismo modo, no debe dar la impresión de cosmética BIO certificada si el producto solo cumple los criterios internos o de marketing de la marca.
En la etiqueta también puede aparecer un icono gráfico propio, como “vegano”, “natural”, “elaborado a mano” o “envase eco”. Tales designaciones deben ser veraces, comprensibles y no inducir a error.
Si la etiqueta contiene símbolos que recuerdan a una certificación, el fabricante debe tener claramente documentado qué significan y sobre qué base se utilizan.
Un código QR puede ser un complemento muy bueno para la etiqueta. Puede remitir a información ampliada sobre el producto, explicaciones de los ingredientes, instrucciones, vídeos, recomendaciones de reciclaje u otro material educativo.
Sin embargo, no debe entenderse como un simple sustituto de las menciones obligatorias.
Las menciones obligatorias deben estar disponibles de la forma exigida por la legislación cosmética. Si por razones prácticas no es posible indicar algunas menciones directamente, estas pueden figurar, por ejemplo, en un prospecto, etiqueta, banda, etiqueta colgante o tarjeta adjuntos.
Los fabricantes cometen con mayor frecuencia errores en detalles que, sin embargo, pueden ser muy importantes durante una inspección o la venta.
Una etiqueta correcta no es una formalidad que pueda añadirse justo antes de la impresión. Es el resultado de la fórmula, de la evaluación de la seguridad, de los requisitos legislativos, de la solución de envasado y de una comunicación responsable.
Para el fabricante, una etiqueta bien preparada es a la vez una protección y un signo de profesionalidad. Para el cliente, es la prueba de que el producto tiene un origen, una composición, un modo de uso y una persona responsable claros.
Una buena etiqueta no parece sobrecargada, no oculta información importante y no intenta sustituir los hechos por bonitos iconos. Una buena etiqueta ayuda a que el producto resulte fiable y proporciona al cliente exactamente la información que necesita.
Según el Reglamento 1223/2009, la etiqueta debe contener el nombre o la función del producto, el nombre y la dirección de la persona responsable, el contenido nominal, la fecha de duración mínima o el símbolo PAO, las precauciones particulares, el número de lote, la lista de ingredientes en el formato Ingredients: y los alérgenos indicados por encima de los límites establecidos.
La fecha de duración mínima se indica cuando el producto tiene una duración de 30 meses o menos. Para una duración más larga, se utiliza habitualmente el símbolo PAO, el periodo después de la apertura (por ejemplo 6M, 12M, 24M), cuando esto sea pertinente para el tipo de producto de que se trate.
Los ingredientes se enumeran según el sistema INCI y se ordenan según su proporción en el producto en el momento de su adición a la fórmula. Los ingredientes con mayor contenido se indican en primer lugar. Los ingredientes por debajo del 1 % pueden enumerarse en cualquier orden después de los ingredientes por encima del 1 %. En el caso de materias primas compuestas, no se indica el nombre comercial, sino los ingredientes INCI individuales.
No. El fabricante no debe utilizar libremente la palabra BIO u orgánico solo porque el producto contenga un aceite vegetal, un extracto o ingredientes de origen natural. Para utilizar el logotipo de un organismo de certificación, el producto debe cumplir las normas del estándar correspondiente (por ejemplo, COSMOS, Ecocert) y pasar el proceso de certificación.
En general, no. Un código QR es un complemento adecuado para la información ampliada, las instrucciones o las recomendaciones de reciclaje, pero las menciones obligatorias deben estar físicamente disponibles, en el envase, en un prospecto adjunto, banda, etiqueta colgante o tarjeta de conformidad con las normas de etiquetado.
Los colorantes se indican mediante el número CI (Colour Index). La mica, por ejemplo, es CI 77019, el dióxido de titanio es CI 77891, el óxido de hierro rojo es CI 77491. Para los cosméticos decorativos con varios tonos, puede utilizarse la designación may contain o +/-.
% NOI es el porcentaje de ingredientes de origen natural en el producto. La designación puede utilizarse si se ha calculado según una metodología clara (por ejemplo, en el marco de la norma ISO 16128-2) y si el fabricante puede justificarla con la documentación de las materias primas. Un alto % NOI no significa automáticamente cosmética BIO u orgánica certificada.
