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El etiquetado de los cosméticos protege al consumidor, ofrece seguridad jurídica al fabricante y refuerza la credibilidad de la marca. Veamos qué debe figurar obligatoriamente en la etiqueta, qué normas rigen en la UE y qué errores aparecen con más frecuencia en la práctica.
Para fabricar cosméticos no basta con tener una buena fórmula, un envase atractivo y un perfume agradable. Si quiere comercializar un producto cosmético, este debe estar correctamente etiquetado de conformidad con la legislación europea vigente.
La etiqueta no es solo un elemento de diseño. Es una parte importante de la responsabilidad legislativa, de la seguridad y de la credibilidad del producto.
En ella, el consumidor busca la composición, la fecha de duración y el nombre de la persona responsable del producto. Los órganos de control, por su parte, verifican si el producto cumple todas las normas de la UE — y aquí la marca se enfrenta por primera vez al punto en el que la obligación legal se cruza con la primera impresión visual.
Para el fabricante, la etiqueta es un espacio pequeño pero muy importante. Debe decirle al cliente de manera clara qué es el producto, cómo se utiliza, quién es responsable de él, cuál es su composición, hasta cuándo es seguro usarlo y a qué se debe prestar atención.
En la Unión Europea, el etiquetado de los productos cosméticos se rige principalmente por el Reglamento (CE) n.º 1223/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo sobre los productos cosméticos. El artículo 19 establece qué datos deben figurar en el recipiente y el envase de un producto cosmético, y estos datos deben ser indelebles, fácilmente legibles y visibles. La lista de ingredientes debe expresarse utilizando las denominaciones comunes de los ingredientes recogidas en el glosario previsto en el artículo 33; si no existe denominación común, se utiliza un término procedente de una nomenclatura generalmente aceptada.
Contenido del artículo
La etiqueta debe tener buen aspecto, pero ante todo debe funcionar correctamente. Debe ser coherente con la fórmula, la evaluación de la seguridad, la documentación del producto y los requisitos del mercado en el que se vende el producto.
No basta con diseñar un gráfico atractivo y añadir unas frases llamativas. En el caso de un producto cosmético, el fabricante también debe ocuparse de los datos obligatorios, los nombres correctos de los ingredientes, los alérgenos, la duración, el lote, las advertencias, el idioma de la etiqueta y la legibilidad física en el envase concreto.
« Una buena etiqueta debe ser veraz, legible, indeleble, visible, comprensible y coherente con la composición del producto y con la legislación cosmética. »
Un producto cosmético correctamente etiquetado debe incluir varios datos obligatorios. Algunos ayudan al consumidor durante el uso, otros son importantes para la trazabilidad, la seguridad y el control del producto.
La fecha de duración mínima se utiliza cuando el producto cosmético tiene una duración mínima de 30 meses o menos.
Para productos con una duración mayor, suele indicarse un símbolo PAO, es decir, el periodo de utilización después de la apertura, por ejemplo 6M, 12M o 24M, si este dato es pertinente para el tipo de producto en cuestión.
El contenido nominal es la cantidad de producto en el momento del envasado. En cosmética se indica, por lo general, en mililitros o gramos.
Ejemplos:
En envases muy pequeños, productos monodosis o muestras gratuitas, el contenido nominal no siempre es obligatorio. No obstante, el fabricante debe distinguir entre la cantidad práctica de llenado y el marcado reglamentario.
Nota para el fabricante
Al dosificar productos, verifique las tolerancias técnicas y las normas de control de cantidades. En la UE, para los productos preenvasados, esto se regula principalmente mediante la Directiva 76/211/CEE del Consejo, que establece las desviaciones negativas tolerables según la cantidad nominal del producto.
De ello se desprende una regla sencilla para el fabricante: el contenido nominal no debe ser una cantidad estimada ni un «llenado hasta el borde». Es un dato declarado preciso que debe basarse en el proceso real de llenado y coincidir con la cantidad de producto indicada en la etiqueta.
La lista de ingredientes de un producto cosmético se indica en el siguiente formato:
Ingredients: Aqua, Glycerin, Prunus Amygdalus Dulcis Oil, Cetearyl Alcohol, Parfum, Tocopherol, Linalool, Limonene.
La palabra Ingredients: es importante y no se traduce; tiene la misma forma en todos los idiomas. A continuación figura la lista de ingredientes según el sistema INCI, es decir, la International Nomenclature of Cosmetic Ingredients o las denominaciones comunes de ingredientes utilizadas para el etiquetado de productos cosméticos.
Los ingredientes se enumeran por orden decreciente de concentración en el producto en el momento de su incorporación a la fórmula. Los ingredientes presentes en mayor cantidad figuran primero. Los ingredientes con una concentración inferior al 1 % pueden indicarse en cualquier orden tras los que superen el 1 %.
Consejo para formuladores
Al calcular la composición, no basta con fijarse en el nombre comercial de la materia prima como un todo. Muchas materias primas cosméticas son mezclas de varias sustancias y, para elaborar la lista de Ingredients, es necesario trabajar con sus distintos componentes INCI.
Son ejemplos típicos los sistemas conservantes, solubilizantes, emulsionantes, extractos vegetales en un vehículo, complejos activos o mezclas comerciales que contienen varios ingredientes INCI. Si se utiliza una materia prima de este tipo en la fórmula, en la lista final de Ingredients no se indica su nombre comercial, sino sus componentes INCI individuales conforme a las normas de etiquetado.
Para ordenar correctamente los ingredientes, es necesario conocer no solo la dosis de la materia prima en la fórmula, sino también su composición interna. El fabricante debe basarse en la documentación técnica del proveedor, en particular en la especificación, la ficha técnica, el desglose INCI y la información disponible sobre la proporción de los distintos componentes en la materia prima.
En la práctica, esto significa que, si por ejemplo utiliza un 3 % de una mezcla comercial compuesta por varios ingredientes INCI, cada uno de estos ingredientes puede estar presente en el producto final en proporciones reales diferentes. Esta proporción es importante para elaborar y ordenar correctamente la lista de Ingredients.
Al mismo tiempo, no todos los componentes mencionados en la documentación técnica de una materia prima tienen que figurar automáticamente en la etiqueta. Las impurezas de las materias primas y las sustancias auxiliares técnicas que no están presentes en el producto final no se consideran ingredientes según el artículo 19 del Reglamento 1223/2009. En casos límite, conviene basarse en la documentación del proveedor y en la evaluación de la persona responsable de la comercialización del producto.
El nombre INCI no es un nombre comercial, ni un nombre en español, ni una traducción al inglés. Es una nomenclatura normalizada que permite identificar el mismo ingrediente en distintos países e idiomas.
En el caso de materias primas de origen vegetal, el nombre INCI suele derivarse del nombre botánico, es decir, latino, de la planta. Por ello, por ejemplo, el aceite de almendras no se indica como Almond Oil en la lista de Ingredients, sino como Prunus Amygdalus Dulcis Oil. También es importante la parte de la planta utilizada y la forma de la materia prima.
Es recomendable comprobar las denominaciones correctas en la base de datos CosIng o en el glosario actualizado de denominaciones comunes de ingredientes de la Comisión Europea. CosIng permite buscar nombres de sustancias según la normativa cosmética, nombres de ingredientes utilizados para el etiquetado y también números CAS y CE. La base de datos distingue entre entradas actuales marcadas como active y entradas históricas marcadas como not active.
Tratamos este tema con más detalle en un artículo específico: INCI, números CAS y CE: cómo orientarse en los ingredientes cosméticos.
Los colorantes no se indican en la lista de ingredientes como «colorante rosa», «color azul» o «pigmento rojo». Tampoco se utiliza para ellos el nombre INCI en el sentido de la composición química. En los colorantes cosméticos se utiliza la designación mediante un número CI, es decir, un Colour Index number. Es el número CI el que sirve como designación normalizada del colorante en la lista de Ingredients.
Los colorantes pueden indicarse al final de la lista de ingredientes. En cosméticos decorativos disponibles en varios tonos, también puede utilizarse la indicación may contain o +/-, si se ajusta al producto y a su composición.
La fragancia puede figurar en la lista de ingredientes como:
El fabricante puede decidir si indica la composición perfumante o aromática mediante la mención genérica Parfum o Aroma, o si desglosa algunos componentes de la fragancia con más detalle. Sin embargo, es importante señalar que los alérgenos obligatorios no pueden ocultarse bajo la palabra Parfum.
Si el producto contiene alérgenos de fragancia regulados por encima de los límites establecidos, estos deben figurar por separado en la lista de ingredientes. Esto se aplica a los alérgenos independientemente de su origen, es decir, no solo a las composiciones perfumantes, sino también a los aceites esenciales o extractos vegetales.
En cosmética, cada vez encontramos más la indicación % NOI, es decir, el porcentaje de ingredientes de origen natural. Es un dato destinado a mostrar al cliente qué parte del producto procede de materias primas naturales o de origen natural según la metodología de cálculo utilizada.
El NOI puede ser una información útil, pero el fabricante debe manejarla con cautela. No basta con escribir en la etiqueta un porcentaje elevado de origen natural sin que quede claro según qué metodología se ha calculado y si este dato se puede justificar.
Para calcular el % NOI, es necesario partir de la fórmula exacta, de la documentación de cada materia prima y de los datos de los proveedores. En el caso de materias primas compuestas, hay que tener en cuenta de qué sustancias constan y qué proporción de ellas puede considerarse natural o de origen natural según una norma concreta o una metodología de cálculo específica.
Es importante distinguir entre una afirmación sobre el origen natural y un cosmético natural u orgánico certificado. Un % NOI elevado no significa por sí solo que el producto esté certificado como BIO, organic, COSMOS Organic u otra norma certificada.
Nota práctica
Si el fabricante indica en la etiqueta o en la comunicación de marketing el porcentaje de ingredientes de origen natural, debe poder justificarlo. El cálculo debe ser coherente, demostrable y basarse en la documentación de las materias primas utilizadas. La norma ISO 16128-2 proporciona un marco para determinar el contenido natural, de origen natural, orgánico y de origen orgánico de los productos cosméticos, pero no regula la comunicación del producto, las alegaciones en la etiqueta ni los requisitos reglamentarios para los cosméticos.
En las etiquetas de cosméticos suelen aparecer diversos símbolos, logotipos y marcas. Algunos son meros iconos gráficos, otros representan certificaciones independientes o normas verificadas. Para el fabricante es importante saber que un logotipo de certificación no puede añadirse a la etiqueta simplemente porque encaje con el diseño o dé una impresión de confianza.
Los sellos de certificación como COSMOS, Ecocert, EU Ecolabel, Leaping Bunny y otros están vinculados a normas específicas, a un proceso de aprobación y a controles por parte del organismo de certificación. La certificación se rige por las reglas del estándar en cuestión y no puede sustituirse por una declaración de marketing propia.
En cosmética, es necesario distinguir entre la impresión general de marketing y el etiquetado certificado. El fabricante no debe utilizar libremente la palabra BIO o organic solo porque el producto contenga un aceite vegetal, un extracto o ingredientes de apariencia natural.
Para que un producto pueda llevar el logotipo de un organismo de certificación, debe cumplir las normas del estándar correspondiente y superar el proceso de certificación.
En la certificación de productos cosméticos orgánicos y naturales, se suelen evaluar, por ejemplo:
En la práctica, esto significa: el fabricante no puede utilizar un logotipo de certificación si no dispone de una certificación válida. Del mismo modo, no debe crear la impresión de cosmética BIO certificada si el producto solo cumple criterios internos o de marketing de la marca.
En la etiqueta puede haber también un icono gráfico propio, por ejemplo «vegan», «natural», «handmade» o «eco packaging». Sin embargo, estas menciones deben ser veraces, comprensibles y no inducir a error.
Si la etiqueta contiene símbolos que recuerdan a certificaciones, el fabricante debe tener documentado de forma clara qué significan y sobre qué base se utilizan.
Un código QR puede ser un complemento muy útil de la etiqueta. Puede dirigir a información ampliada sobre el producto, explicación de los ingredientes, instrucciones, vídeos, recomendaciones de reciclaje u otros materiales educativos.
Sin embargo, no debe considerarse un sustituto sencillo de los datos obligatorios.
Los datos obligatorios deben estar disponibles de la forma exigida por la legislación cosmética. Si por razones prácticas no es posible indicar algunos datos directamente, pueden figurar, por ejemplo, en un prospecto adjunto o adherido, en una etiqueta adicional, una banda, una vitola o una tarjeta.
Los fabricantes cometen con más frecuencia errores en detalles que pueden resultar muy importantes en una inspección o en el punto de venta.
Una etiqueta correcta no es una formalidad que pueda añadirse en el último momento antes de la impresión. Es el resultado de la fórmula, la evaluación de seguridad, los requisitos legislativos, la solución de envasado y una comunicación responsable.
Para el fabricante, una etiqueta bien preparada es una protección y una carta de presentación de profesionalidad. Para el cliente, es la prueba de que el producto tiene un origen claro, una composición definida, un modo de uso recogido y una persona responsable identificada.
Una buena etiqueta no está sobrecargada, no oculta datos importantes y no intenta sustituir los hechos con iconos bonitos. Una buena etiqueta ayuda a que el producto resulte creíble y ofrece al cliente exactamente la información que necesita.
Según el Reglamento 1223/2009, la etiqueta debe contener el nombre o la función del producto, el nombre y la dirección de la persona responsable, el contenido nominal, la fecha de duración mínima o el símbolo PAO, las advertencias especiales, el número de lote, la lista de ingredientes en formato Ingredients: y los alérgenos por encima de los límites establecidos.
La fecha de duración mínima se indica cuando el producto tiene una duración de 30 meses o menos. Para una duración superior, se suele utilizar un símbolo PAO, que indica el periodo de utilización tras la apertura (por ejemplo 6M, 12M, 24M), si este dato es pertinente para el tipo de producto.
Los ingredientes se indican según el sistema INCI y se ordenan por su proporción en el producto en el momento de la incorporación a la fórmula. Los ingredientes más abundantes se indican primero. Los que están por debajo del 1 % pueden enumerarse en cualquier orden después de los que superan el 1 %. En el caso de materias primas compuestas, no se indica el nombre comercial, sino los distintos componentes INCI.
No. El fabricante no debe utilizar libremente la palabra BIO o organic solo porque el producto contenga un aceite vegetal, un extracto o ingredientes de aspecto natural. Para utilizar el logotipo de un organismo de certificación, el producto debe cumplir las normas de un estándar concreto (por ejemplo COSMOS, Ecocert) y superar el proceso de certificación.
En general, no. Un código QR es un complemento adecuado para información ampliada, instrucciones o recomendaciones de reciclaje, pero los datos obligatorios deben estar disponibles físicamente — en el envase, en un prospecto adjunto, en una banda, en una vitola o en una tarjeta, conforme a las normas de etiquetado.
Los colorantes se indican mediante un número CI (Colour Index). El mica es, por ejemplo, CI 77019; el dióxido de titanio, CI 77891; el óxido de hierro rojo, CI 77491. En cosméticos decorativos con varios tonos, puede utilizarse la indicación may contain o +/-.
% NOI es el porcentaje de ingredientes de origen natural en el producto. Esta indicación puede utilizarse si se ha calculado según una metodología clara (por ejemplo según el marco ISO 16128-2) y el fabricante puede justificarla mediante la documentación de las materias primas. Un porcentaje elevado de % NOI, sin embargo, no significa automáticamente que el producto sea un cosmético BIO u organic certificado.
